公司在抗肿瘤药物(wù)领域的研发项目进展：

1、创新(xīn)制剂紫杉醇微乳已经获得临床试验批件；

2、GLM-7（TKI类）；

3、水溶性铂类Pt(0506)101.

我们克服了现有(yǒu)技术的局限性，设计合成了一系列新(xīn)型结构的铂配合物(wù)，成功解决了现有(yǒu)铂类药物(wù)难溶于水的问题，从中筛选出抗肿瘤谱广、高效、低毒的Pt（0506）101作為(wèi)候选药物(wù)，完成了系统的临床前研究和注册，待批临床文(wén)号。

Pt(0506)101拟用(yòng)于晚期实體(tǐ)瘤的治疗，与现有(yǒu)三代铂类药物(wù)比较，有(yǒu)如下优势：

（1）结构新(xīn)颖，水溶性高。现有(yǒu)上市或在研的铂类水溶性仅1至20多(duō)mg/ml，本品為(wèi)>1000mg/ml。

（2）低毒，不进入血细胞，脾脏分(fēn)布量少，免疫和血液毒性低于现有(yǒu)铂类药物(wù)，理(lǐ)论上可(kě)以避免奥沙利铂所具有(yǒu)的神经毒性。肺癌和消化道癌如胃癌等為(wèi)高发肿瘤，目前对于这些肿瘤有(yǒu)效治疗可(kě)选择的铂类药物(wù)均有(yǒu)较强的毒性，如顺铂的胃肠道刺激、肾毒性和神经毒性，卡铂的血液毒性，奥沙利铂的神经毒性等，存在迫切的临床需要。Pt(0506)101的研发成功可(kě)為(wèi)晚期肿瘤患者的治疗提供一种更好的选择。

（3）抗肿瘤谱广，药效强，对顺铂、卡铂的耐药株也有(yǒu)效。

（4）治疗指数為(wèi)5.6，显著大于现有(yǒu)铂类药物(wù)（2～2.5）。在动物(wù)试验中，前三代铂类有(yǒu)效剂量范围很(hěn)窄，是动物(wù)的最大耐受量，Pt(0506)101的有(yǒu)效剂量范围很(hěn)宽，為(wèi)60～120mg/kg(200～400mg/m2)，产生了一个剂量平台。这為(wèi)临床方案提供了更多(duō)可(kě)能(néng)的选择，比如每次给以较低的有(yǒu)效剂量，可(kě)以增加化疗的总次数，达到延長(cháng)患者生存期、提高患者生活质量的目的。

（5）安全性药理(lǐ)等研究没有(yǒu)发现在耐受剂量条件下Pt(0506)101有(yǒu)心脏、呼吸系统、中枢神经毒性和过敏等毒副反应。

（6）Pt(0506)101静注后在组织中分(fēn)布迅速，在肾、肺、胃、肠、前列腺、肿瘤中分(fēn)布浓度较高，消除过程長(cháng)，药物(wù)分(fēn)布高的组织可(kě)能(néng)是其治疗适应症的选择目标。

  综上所述，Pt(0506)101具有(yǒu)结构新(xīn)颖、广谱、高效、低毒和高水溶性等特点，特别是其较宽的剂量范围和比现有(yǒu)铂类药物(wù)更高的治疗指数，将具有(yǒu)十分(fēn)重要的意义。已获得临床批件，进入Ia期临床研究，完成了前两组受试者爬坡给药试验。