近年来，在全球生态环境变化、大气污染、雾霾、吸烟、人口老龄化及其他(tā)因素影响下，呼吸系统疾病包括鼻炎、感冒后鼻炎、哮喘和慢阻肺（COPD，包括慢性支气管炎、肺气肿、肺心病）的发生率和死亡率有(yǒu)增无减。据WHO估计，目前全球已有(yǒu)哮喘患者约3.34亿人、COPD患者约3.28亿人、鼻炎患者更多(duō)，且呈逐年上升趋势。在全球疾病死亡原因中，COPD仅次于心脑血管病和恶性肿瘤，每年死亡400多(duō)万人。估计，到2020年全球每年死于COPD达600万人,将是全球继心脑血管疾病和肿瘤之后的第3位致死和第5位致残疾病，排在世界疾病经济负担的第5位。我國(guó)对7个地區(qū)20245名成年人进行调查，结果显示40岁以上人群中COPD的患病率高达8.2%，其中男性患病率為(wèi)12.4%，女性患病率為(wèi)5.1%；另一项对2000-2014年中國(guó)40岁以上成人COPD患病率的Meta分(fēn)析，共纳入文(wén)献49篇,调查118233人,结果患病10819例，40岁以上成人COPD患病率為(wèi)9.3%；男性患病率為(wèi)(12.5%)高于女性(6.1%)，年龄越大,COPD患病率越高；农村人群COPD患病率為(wèi)(10.2%)高于城市人群(7.9%)。我國(guó)呼吸系统疾病的患病率约為(wèi)6.94%，其中COPD患者已1亿人，哮喘病患者3500人，每年有(yǒu)100多(duō)万人因此死亡。根据我國(guó)2012的死因调查结果，呼吸系统疾病（不包括肺癌）在城市的死亡率占第3位，而在农村则占首位。仅我國(guó)就有(yǒu)3亿烟民(mín)，被动吸烟者达到1亿之多(duō)，更受全球生态环境变化的影响下，空气中的化學(xué)成分(fēn)越来越复杂，多(duō)种过敏性反应疾病呈现出不断增長(cháng)的趋势，使COPD的发生率持续增長(cháng)，对人类健康的损害是巨大，而且有(yǒu)增无减。

吸道给药系统是经过喷鼻剂、定量吸入剂和雾化吸入局部给药，达到治疗呼吸道疾病或用(yòng)于全身治疗的给药體(tǐ)系；,呼吸系统用(yòng)药尤其是呼吸道给药是未来最具有(yǒu)发展潜力的药品市场之一。2014年全球哮喘/COPD治疗药物(wù)的市场规模為(wèi)310亿美元，年复合增長(cháng)率6%；发达國(guó)家的吸入制剂占呼吸系统药物(wù)销售额的78%。2015年國(guó)内呼吸系统用(yòng)药市场规模（按照终端零售价计算）為(wèi)1372亿元，2005年以来的年复合增長(cháng)率為(wèi)24%，而吸入制剂（销售93亿元）占呼吸系统用(yòng)药规模的7%，遠(yuǎn)低于欧美國(guó)家吸入用(yòng)药的比例，而且主要是少数外资企业（阿斯利康、葛兰素史克、勃林格殷格翰、诺华）统治市场，國(guó)内企业（正大天晴、鲁南制药、京卫药业等）市场份额很(hěn)小(xiǎo)（<5%），需要我们医药工作者全力以赴的努力去研制这个领域的新(xīn)药。

胆碱能(néng)M-受體(tǐ)阻断剂是國(guó)际上公认的COPD和哮喘的首选治疗药物(wù)（还用(yòng)于治疗鼻炎、感冒后鼻炎），目前市场上已有(yǒu)异丙托溴铵、格隆溴铵、噻托溴铵和乌美溴铵等；这些上市药物(wù)对M-受體(tǐ)亚型没有(yǒu)选择性作用(yòng)、副作用(yòng)较大、制造成本高和病人使用(yòng)不便等不足，另外噻托溴铵的起效时间较慢。因此有(yǒu)必要研发起效快、作用(yòng)时间長(cháng)、受體(tǐ)亚型选择性更高、毒副作用(yòng)低的M-受體(tǐ)阻断剂及其溶液型定量吸入气雾剂（MDI）。这些都是立项研发新(xīn)药的依据，也是我们公司的发展机遇。